2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞(rao)藥品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加(jia)維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的(de)(de)相(xiang)關(guan)工(gong)(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求(qiu)和(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)局制定(ding)的(de)(de)許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款(kuan)進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通過(guo)對我公司在企業負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝(yi)布局和(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)理(li)(li)(li)和(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)文件和(he)制度(du)建設(she)等(deng)方面進(jin)行(xing)文件查(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥品生(sheng)產(chan)許可(ke)證變(bian)更增(zeng)加范圍(wei)的的檢查和驗收并(bing)取得證書，標(biao)志(zhi)著我公司(si)維生(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥的生(sheng)產(chan)條件(jian)，我公司(si)將嚴(yan)格(ge)按照國家有關藥品生(sheng)產(chan)管理(li)規范要求積極(ji)籌備新版藥品GMP認證檢查工(gong)作，爭取早日完成認證并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售。